La vacuna contra el Covid-19 de Moderna se acerca a obtener su aprobación plena en los Estados Unidos

La vacuna contra el Covid-19 de Moderna Inc. se encuentra disponible bajo autorización de uso de emergencia para personas mayores de 18 años en los Estados Unidos. Sin embargo, gracias a los esfuerzos iniciados en junio, actualmente se encuentra a la espera de recibir la licencia biológica (BLA) por parte de la FDA.

Refiriéndose a esta situación, el CEO de Moderna, Stéphane Bancel, expresó:  “Esta solicitud de BLA para nuestra vacuna contra el Covid-19, que iniciamos en junio, es un hito importante en nuestra batalla contra el Covid-19 y para Moderna, ya que se trata de la primera presentación de una BLA en la historia de nuestra empresa”

“Nos complace que nuestra vacuna COVID-19 esté mostrando una eficacia duradera del 93% hasta seis meses después de la segunda dosis. Quiero agradecer a la gente de OMS que participó en nuestros estudios clínicos, así como el personal en los sitios de ensayos clínicos OMS que han estado en la primera línea de la lucha contra el virus” agegó Stéphane en su comunicado a la prensa.

En caso de obtener esta licencia, la vacuna de Moderna se transformaría en la segunda vacuna contra el Covid-19 en recibir la aprobación total de la FDA. Cabe destacar que el pasado lunes, la agencia gubernamental, aprobó la vacuna de Pfizer/BioNTech para personas de 16 años en adelante, en lo que fue un autentico desafío logístico en pos de agilizar el proceso de solicitud. 

¿Cuánto puede llegar a demorar la aprobación? Si tomamos como referencia el caso de Pfizer, la entrega de la licencia podría llegar a darse en el mes de Diciembre, o sea, un 60% menos del tiempo normal que conlleva  una solicitud de este tipo de acuerdo a las  palabras del Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.